CE-merkintään liittyvä teknisen dokumentoinnin projekti Clewat Oy:lle
Clewat Oy on vuonna 2018 perustettu ympäristöteknologiayritys, joka kehittää ja valmistaa erilaisia vesistönpuhdistusaluksia. Yrityksen kehittämillä aluksilla voidaan siivota vesistöistä muoviroskaa, haittakasvillisuutta ja öljyä. Yrityksen uusin innovaatio on lumenpuhdistus- ja -sulatusjärjestelmä, jonka avulla lumesta saadaan eroteltua merkittävä osa haitallisista aineista. Mereen kelluvan lautan päälle sijoitettava laitteisto sulattaa lumen hyödyntäen laitteiston läpi pumpattavan meriveden lämpöä, minkä jälkeen se suodattaa veden ja kerää jätteet talteen.
Clewat kääntyi Optotecin puoleen lumenpuhdistus- ja sulatusjärjestelmän kaupallistamisvaiheessa tarvittavan teknisen dokumentaation tekemisen osalta.
”Järjestelmän kaupallistamisvaiheessa nousi esiin tarve CE-merkkiä varten tarvittavalle dokumentaatiolle. Koska tähän liittyvää tietotaitoa ei löytynyt yrityksen sisältä, kysäisin Optotecin jo tutuksi tulleelta myyntimieheltä, löytyykö Optoteciltä CE-merkintään liittyvää osaamista, ja löytyihän sitä”, kertaa Clewatin perustaja Johannes Myllykoski CE-dokumentaatioprojektin alkuvaiheita.
Viranomaismääräyksiin perehtyminen on olennainen osa dokumentaatiotyötä
CE-merkintään liittyvät dokumentaatioprojektit etenevät tyypillisesti siten, että projekti käynnistyy tuotteeseen liittyviin viranomaismääräyksiin perehtymisellä, minkä jälkeen tutkitaan, täyttääkö tuote kyseiset vaatimukset ja miten niiden täyttyminen voidaan todentaa. Tämän jälkeen koostetaan tuotteen vaatima dokumentaatio, laaditaan tuotteelle käyttöohjeet sekä EU-vaatimustenmukaisuusvakuutus, minkä jälkeen CE-merkintä voidaan kiinnittää tuotteeseen.
Clewatin lumenpuhdistus- ja -sulatusjärjestelmän CE-dokumentaatioprojekti käynnistyi tuotetta koskeviin direktiiveihin ja lakeihin perehtymisellä sekä sen selvittämisellä, mitkä vaatimukset koskevat tätä kyseistä laitetta.
”Yhteistyö Optotecin kanssa lähti vauhdikkaasti käyntiin, ja heti alusta lähtien tuli sellainen tunne, että nämä kaverit todella tietävät, mitä tekevät. Sain Optotecin asiantuntijoilta heti projektin alkumetreillä todella hyvät ohjeistukset, mitä tietoja ja dokumentteja he tarvitsevat, jotta pääsevät hommassa eteenpäin. Tein itse raakaversiot asioista, ja Optotecin asiantuntijat koostivat kaiken tiedon ymmärrettävään muotoon”, Myllykoski kertoo.
Tuotteen vaatimustenmukaisuus voidaan todentaa erilaisin keinoin
Kun tuotteeseen liittyvät vaatimukset oli kartoitettu, voitiin alkaa arvioimaan, minkä tyyppisiä riskejä tuotteeseen vaatimusten valossa liittyy. Asiantuntijamme tekivät tuotteelle riskianalyysin, jossa määritettiin tuotteeseen liittyvät turvallisuusriskit sekä listattiin niiden todennustavat. Vaatimustenmukaisuus voidaan todentaa esimerkiksi osoittamalla, että tuotteen suunnittelussa on noudatettu sellaisia tuotteeseen sovellettavia standardeja, joilla sitä koskevien lakien ja direktiivien asettamat vaatimukset voidaan katsoa täytetyiksi. Muina todentamisen keinoina voidaan käyttää esimerkiksi testausta ja simulointeja.
Clewatin lumenpuhdistus- ja sulatusjärjestelmän riskianalyysissä havaittujen riskien todentamisessa hyödynnettiin teknistä laskentaa, josta Optotecillä on niin ikään vahvaa osaamista. Clewatin tuotteen kohdalla laskennan avulla tutkittiin mm. sitä, millaisen kaatumisriskin tuuli aiheuttaa laitteelle, ja tehtyjen laskelmien perusteella optimoitiin mm. liinojen kiinnityspisteiden paikkoja ja sitä kautta minimoitiin kyseinen riski.
Ohjekirja ja varoitusmerkinnät ovat tärkeässä roolissa tuotteen turvallisen käytön varmistamisessa
Riskianalyysin ja siihen liittyvän teknisen laskennan lisäksi autoimme Clewatia tuotteen ohjekirjan sisällön laatimisessa. Tähän asiakkaalla oli lähtötilanteessa valmis runko, johon teimme mm. erilaisiin varoitusmerkintöihin liittyviä täydennysehdotuksia, jotta ohjekirja mahdollistaisi laitteen turvallisen käytön. Projektin päätteeksi asiantuntijamme ohjeistivat asiakasta myös EU-vaatimustenmukaisuusvakuutuksen laatimisessa.
CE-dokumentaatioprojektin myötä asiakas sai kasaan kaiken tarvittavan dokumentaation, joilla tuotteen EU-vaatimustenmukaisuus voidaan osoittaa.
”Olen todella tyytyväinen yhteistyöhön Optotecin kanssa, ilman teitä tuotteen kaupallistaminen olisi ollut sula mahdottomuus. Asiantuntijanne ovat tehneet aivan ensiluokkaista työtä. Olenkin jo monille tutuille yrittäjille kehunut, että jos tarvitsette apua tämäntyyppisissä asioissa, niin kääntykää ihmeessä Optotecin puoleen”, Myllykoski päättää.